近日,天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心研究人員發(fā)表論文,旨在探討一種新型的代骨材料--羥基磷灰石涂層的
鈦合金材料的生物相容性。研究指出,羥基磷灰石涂層的
鈦合金材料具有良好的生物相容性。該文發(fā)表在2014年第04期《生物醫(yī)學工程與臨床》雜志上。
制備羥基磷灰石涂層鈦合金材料浸提液后,采用細胞毒性實驗以觀察實驗樣品浸提液對L929小鼠成纖維細胞的毒性反應;通過對小鼠尾靜脈及腹腔注射試驗樣品浸提液后,觀察其對小鼠的急性全身毒性反應;Ames實驗及遲發(fā)型超敏反應實驗對其遺傳毒性及致敏性進行安全性評價。
羥基磷灰石涂層鈦合金材料浸提液對L929小鼠成纖維細胞的相對增殖率(RGR)為96.9%,細胞毒性反應為1級,無細胞毒性反應;對小鼠亦無明顯的急性全身毒性作用,實驗樣品組與陰性對照組動物體質(zhì)量差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);遺傳毒性Ames實驗表明,在活化與非活化條件下,該材料浸提液對鼠傷寒沙門氏菌株的回變菌落數(shù)與對照組比均未增加2倍,對該菌株無誘變性;遲發(fā)型超敏反應實驗顯示,該材料浸提液無潛在的皮膚接觸致敏性。
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