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生物醫用鈦合金材料研發、生產與應用

2017-04-19 10:35    瀏覽:892    評論:0
IP屬地 陜西
  油井管在石油工業中占有重要的位置,石油天然氣勘探開發消耗大量油井管。據國際權威統計,每鉆進一米,約需油井管62kg,2012年我國消耗油井管350萬噸(三桶油和延長石油公司),耗資幾百億元人民幣。
  油井管在石油工業中的地位,最主要的是其質量、性能對石油工業的發展關系重大。油井管服役工況條件惡劣。通常要承受幾百甚至上千個大氣壓的內壓或外壓(塔里木油田最高壓力可達120MPa),幾百噸的拉伸載荷,還有高溫及嚴酷的腐蝕介質的作用。
  油井管損壞有時會導致油氣井報廢。我國西部油田一口油氣井的成本約幾千萬元甚至上幾億元人民幣。油井管的安全可靠性、使用壽命和經濟性對石油工業關系極其重大。據國際鉆井承包商協會(IADC)統計,每起鉆柱斷裂事故平均直接損失為10.6萬美元。
  鈦合金油井管材料優點和應用現況
  合金油井管具有優異的耐應力、耐腐蝕、耐高溫高壓、抗斷裂性、高熔點、無磁性、高抗震性和良好的機械性能:
  專家簡介:于振濤,中國生物材料學會常務理事、中國生物材料學會醫用金屬材料分會副主任委員,現任西北有色金屬研究院生物材料研究所所長。曾先后主持和參加了國家“863”、“973”等30余項國家及省市級科研項目;現兼任全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會委員、全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會等多項社會兼職。
  一、前言
  生物醫用材料主要用于診斷、治療、修復或替換人體組織、器官或增進其功能的一類高新技術材料,與人類的健康息息相關。其中醫用金屬材料鈦合金,量大面廣,附加值高。
  從骨、齒科硬組織修復替代方面來說,全球骨科修復替代產品市場2000億美元/年,國內需求量>300萬套/年,而鈦合金的低模量、高強度特性和人體組織有非常好的匹配,恰恰適合用于骨科的替代性產品。是一個很大的市場。
  目前中國醫用鈦材市場的90%以上是傳統鈦合金外科植入材料。由于鋁、等材料含量較高,存在以下問題:
  1.施體安全性無法保證。鋁、釩等材料在人體長期使用有毒副作用,與受體之間化學不穩定。
  2.生物力學相容性有待提高。模量欠匹配;強韌性不夠;穩定性欠佳;耐用性一般。
  3.組織不均勻及使用耐久性有待提高。耐蝕性、疲勞性能有待提高。
  因此,對現有材料進行優化和升級至關重要,包括細晶化(微納化)、多孔化、表面改性、3D打印技術等都需要提高,總體來說,醫用鈦合金材料的發展,要么研發新材料,要么立足現有材料進行優化升級。
  二、生物醫用鈦合金材料研發與生產現狀
  從上世紀40年代末期開始,醫用鈦及鈦合金經歷α型、α+β型、β型三個時代發展,已成為應用于臨床最好的金屬植入材料。
  新型醫用鈦合金材料的研發方面,在保證不含有毒、過敏元素的基礎上進行成分設計,已陸續開發出多種新型醫用β鈦合金。
  β鈦合金剔除了傳統的鋁、釩元素,可以滿足高強度的要求,可用于不同醫用用途,做牙齒、關節、血管支架,多種新型醫用β鈦合金已陸續研發出來,其中美國、中國等在β鈦合金研制方面已走在國際前列。目前,在外科植入物用鈦合金材料標準建立方面,國際ISO醫用鈦合金材料標準已達7種,中國僅有3種(等效采用),雖然產品很多,但在醫用鈦合金材料標準化進程方面,仍滯后于國際標準。因此,寶鈦集團、寶雞鑫諾、西部超導、沈陽金屬所等國內醫用鈦材主要生產企業生產的上百噸醫用鈦原料,幾乎全部出口。
  這就給我們提出了兩個困擾產業發展而急需解決的問題:
  1、各種國內開發的新材料,何時才能標準化,允許廣泛投入臨床使用?
  2、材料應當具有何種性能,才能滿足臨床需要?
  三、生物醫用鈦合金在高端器械中的應用
  目前,我國人均年消耗醫療器械產品費用遠低于日本、美國、瑞士等發達國家,隨著社會、經濟的迅速發展,人們生活水平的提高,對生物醫用材料及其制品的需求仍將持續上升!以牙種植體為例,我國牙種植體消耗量正以每年30%-40%的速度增長,而我國還有1億人以上需要種植牙治療,預計未來5-10年,牙科種植行業仍處于快速發展期。此外,在我國,冠心病患者已超過1000萬(全世界每年死于心血管疾病患者1500萬),心血管介入材料的年市場需求量達到3百億元,目前介入治療例數平均年增長25%!下一步,植入性癌癥檢測儀、植入性血糖檢測儀、植入性胰島素泵、植入性心臟起搏器、人工耳蝸等都可能成為應用和研發熱點。
  面對這么一個龐大的市場,我國的現狀卻是高端生物材料國產化率低,嚴重依賴進口,進口產品價格昂貴,導致“看病貴”,中國患者人數眾多而就診率低等問題。而我們廣大的鈦加工企業,因為技術水平低,只能在低端市場苦苦廝殺。
  所以國內廣大鈦醫療企業企業要切忌浮躁,踏踏實實練好內功,進一步提升醫療器械的數字化、智能化、高精準化和網絡化水平,早日進入藍海市場。
  四、結語
  從市場方面講,隨著我國人口持續增長、人口老齡化、健康生活質量需求提高以及醫療保健衛生事業不斷發展,醫用器材的產品也需要逐步更新換代,向多功能、智能化方向發展,大力發展醫用鈦合金材料產業任重道遠,前途光明!
  國家戰略方面,中國制造2025要實現制造業升級,重點發展新材料、生物醫藥及高性能醫療器械等十大領域(七大戰略新興產業),要求提高工藝水平和產品質量,由低成本競爭優勢向質量效益優勢轉變。這是鈦合金材料產業的福音,而醫療器械發展也有望迎來黃金時期!因此,開發高品質的醫用鈦合金材料就顯得迫在眉睫。為此,醫用鈦合金材料產業首先要解決好鈦材殘廢料嚴禁加入鑄錠熔煉、冶金質量嚴格把關、顯微組織均勻和細晶化控制、綜合力學性能匹配優良、嚴把醫用鈦加工材無損檢測關等五個問題,樹立精品理念,在時代發展和市場競爭中爭得一席之地。“鈦生活新時代”是這次中國鈦谷論壇的主題,鈦材料在醫療器械中的廣泛應用,很好的詮釋了這個主題,希望能有更多的企業家和科研工作者投入這個前景廣闊的領域,為造福人類而努力!
  作者:西北有色金屬研究院生物材料研究所所長 于振濤
  稿件來源:鈦博會組委會宣傳處供稿
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