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鈦及鈦合金行業

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鈦執行標準--外科植入物用鈦及鈦合金加工材執行標準

   2014-06-26 IP屬地 陜西10390
   GB/T 13810—1997
  1 范圍
  本標準規定了外科植入物用鈦合金加工材的技術要求、試驗方法、檢驗規則標志、包裝、運輸、儲存。
  本標準適用于制造外科植入物用的鈦及鈦合金板材、棒材和絲材。
  2 引用標準
  下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方面探討使用下列標準最新版本的可能性。
  GB 228—87 金屬拉伸試驗方法
  GB 232—88 金屬彎曲試驗方法
  GB 3623—83 鈦及鈦合金絲
  GB 5168—85 兩相鈦合金高、低倍組織檢驗方法
  GB 6394—86 金屬平均晶粒度測定方法
  GB 6397—86 金屬拉伸試驗試樣
  GB 8180—87 鈦及鈦合金加工產品的包裝、標志、運輸和儲存
  GB/T 2965—1996 鈦及鈦合金棒材
  GB/T 3621—94 鈦及鈦合金板材
  GB/T 4698—1996 海綿鈦、鈦及鈦合金化學分析方法
  3 合同內容
  本標準所列材料的定貨合同應包括下列內容:
  3.1材料名稱。
  3.2材料牌號。
  3.3材料狀態。
  3.4尺寸。
  3.5重量。
  3.6標準編號、年代號。
  4 要求
  4.1產品分類
  產品的牌號、狀態和規格應符合表1的規定。
  表1   產品的牌號、狀態、規格
  牌號 品種 狀態 規格,mm
  TA0、TA1、
  TA2、TA3
  TC4 板 熱軋(R),退火狀態(M)  厚4.1~10.0
  冷軋(Y),退火狀態(M) 厚0.8~4.0
  棒  熱加工(R),退火狀態(M) 直徑8~7.5
  TA1 絲 退火狀態(M) 直徑0.6~6
  4.2材料
  4.2.1用于制作板材,棒材和絲材的鑄錠應采用真空自耗電弧爐熔煉,熔煉次數不得少于兩次.
  4.2.2自耗電極禁止采用極氬弧焊接.
  4.3化學成分
  產品的化學成分應符合表2的規定。
  表2   產品的化學成分
  牌號 化學成分,%
  TA1 Ti
  基 Al
  — V
  — Fe
  0.15 O
  0.15 C
  0.10 N
  0.03 H
  0.010 單個
  0.1 總和
  0.4
  TA1 基 — — 0.25 0.20 0.10 0.03 0.010 0.1 0.4
  TA2 基 — — 0.30 0.25 0.10 0.05 0.010 0.1 0.4
  TA3 基 — — 0.40 0.30 0.10 0.05 0.010 0.1 0.4
  TA4 基 5.5~6.76 3.5~4.5 0.30 0.20 0.08 0.05 0.010 0.1 0.4
  注:
  1 其他元素一般包括:Al、Sn、Mo、Cr、Mn、Zr、Ni、Cu、Si、Y(該牌號中含有的合金元素應除去)。
  2 產品出廠時不檢驗其他元素,用戶要求并在合同中注明時方可檢驗。
  4.4尺寸及允許偏差
  棒材、板材和絲材的尺寸及其允許偏差應分別符合GB/T 2965、GB/T 3621和GB3623的規定。
  4.5力學性能和工藝性能
  4.5.1產品的力學性能和工藝性能應在經熱處理后的試樣坯上測試。試樣推薦的熱處理制度如表3所示。供方可對熱處理制度進行適當的調整。
  表3   推薦的熱處理制度
  牌號 推薦的熱處理制度
  棒 板
  TA0 650℃~700℃,保溫1h,空冷 500℃~650℃,保溫,0.5h~1h,空冷
  TA1 650℃~700℃,保溫1h,空冷 550℃~650℃,保溫,0.5h~1h,空冷
  TA2 650℃~700℃,保溫1h,空冷 550℃~650℃,保溫,0.5h~1h,空冷
  TA3 650℃~700℃,保溫1h,空冷 550℃~650℃,保溫,0.5h~1h,空冷
  TC4 700℃~800℃,保溫l~2h,空冷 700℃~880℃,保溫,0.5h~2h,空冷
  4.5.2 板材的室溫力學性能和工藝性能應符合表4的規定。 ( 略 )
  4.5.3 棒材的室溫力學性能應符合表5的規定。
  表5  棒材的室溫力學性能
  牌號 規格
  mm 抗拉強度﹠b
  MPa 規定殘余伸長應力﹠r0.2
  MPa 伸長率﹠5
  % 斷面收縮率φ
  不小于
  TA0 8~75 280 170 24 30
  TA1 8~75 370 250 20 30
  TA2 8~75 440 320 18 30
  TA3 8~75 540 410 15 25
  TC4 8~50 895 825 10 25
  >50~75 895 825 10 20
  4.5.4絲材的力學性能報實測數據。
  4.6金相組織
  4.6.1棒材的橫向低倍上,不允許有裂紋、氣孔、金屬或非金屬夾雜物及其他肉眼可見的缺陷。
  4.6.2純鈦產品的橫向平均晶粒度不低GB 6394中的5級。
  4.6.3 TC4鈦合金產品的橫向顯微組織按附錄A《TC4的鈦合金金相組織分類評級圖》評定,其組織類型應符合
  A1—A9。
  4.7表面質量
  4.7.1板材、棒材和絲材表面質量的一般要求分別按GB/T 3621、GB/T 2965和GB 3623中的有關規定執行。需方對表面質量有特殊要求時,應經供需雙方協商,并在合同中注明。
  5 試驗方法
  5.1化學成分仲裁分析方法
  產品的化學成分仲裁分析方法按GB 4698的規定執行。
  5.2尺寸的測量方法
  產品的尺寸應使用相應精度的量具進行測量。
  5.3室溫拉伸試驗按GB 228中的規定進行,試樣尺寸按如下規定。
  a)厚度不大于4mm的板材,其拉伸試樣應符合GB 6397中的P1或P2的規定;厚度大于4mm的板材,其拉伸試樣應符合GB 6397中的R7或R8的規定。
  b)棒、絲材的拉伸試樣應符合GB 6397中的R7、R8、R17一種的規定。
  5.3.1彎曲試驗按GB 232的規定進行。采用15mm寬的試樣,彎曲直徑為板材的名義厚度的3倍。
  5.4金相組織檢驗
  金相組織檢驗參照GB 5168的規定方法進行。
  5.5表面質量的檢查
  產品的表面質量用肉眼進行檢查。
  6檢驗規則
  6.1檢查和驗收
  6.1.1產品應由供方技術監督部門檢驗,保證產品質量符合本標準規定,并填寫質量證明書。
  6.1.2需方對收到的產品應按本標準的規定進行檢驗,如檢驗結果與本標準規定不符時,應在收到產品之日起三個月內向供方提出,由供需雙方協商解決。
  6.2組批
  產品應成批提交檢驗。每批應由同一牌號、熔煉爐號、制造方法、狀態、規格和熱處理爐次的產品組成。
  6.3檢驗項目
  每批產品均進行化學成分、尺寸、力學性能、工藝性能(板材)、金相組織及表面質量的檢驗。
  6.4取樣位置和取樣數量
  6.4.1化學成分由供方在每批成品上任取一個試樣進行氫含量的分析,其他成分以原鑄錠的分析結果報出。需方在成品上任取試樣分析化學成分。
  6.4.2力學性能和工藝性能試驗,每批板材任取兩張,每張按測試項目各取一個橫向試樣,每批棒絲材任取兩根,每根按測試項目各取一個縱向試樣。
  6.4.3金相組織判定的取樣,每批產品任取一個橫向試樣,試樣應經退火熱處理。
  6.4.4產品應逐件進行尺寸測量和表面質量的檢驗。
  6.5重復試驗
  在化學成分、力學性能和工藝性能的檢驗中,如有一個試樣的試驗結果不合格,應從該批產品上取雙倍試樣進行該不合格項目的重復試驗,若重復試驗的結果仍有一個試樣不合格則整批報廢或逐個檢驗,合格者重新組批驗收。
  7 標志、包裝、運輸、儲存
  7.1產品標志
  在已檢驗的產品上應打上(貼標簽或掛標牌)如下標記:
  a) 牌號、規格;
  b) 供應狀態;
  c) 熔煉爐號;
  d) 批號。
  7.2包裝、包裝標志、運輸、儲存
  產品的包裝、包裝標志、運輸和儲存應符合GB 8180的規定。
  7.3質量證明書
  每批產品應有質量證明書,注明:
  a) 供方名稱、地址;
  b) 產品名稱;
  c) 牌號、狀態和規格;
  d) 熔煉爐號、批號;
  e) 產品凈重、件數;
  f) 各項分析檢驗的結果及技術監督部門的印記;
  g) 本標準編號、年代號;
  h) 包裝日期。
 
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